Lokalisatie van regelgevende documenten met duidelijke controle en traceerbaarheid

Lokalisatie van regelgevingsdocumenten is het proces van het vertalen en aanpassen van nalevingsdocumentatie, zoals IFU's, etikettering, SOP's, contracten en technische handleidingen, zodat deze voldoet aan de verwachtingen van de lokale taal en regelgeving. In XTM wordt de lokalisatie van regelgevingsdocumenten beheerd via gecontroleerde workflows, terminologieregels en controlesporen die elke vertaal- en goedkeuringsstap vastleggen.

Lokalisatie of vertaling van documenten in gereguleerde sectoren betekent het vertalen van documenten met behoud van structuur, versiebeheer en goedgekeurde terminologie. Dit omvat meestal controle- en goedkeuringsstappen van regelgevende, juridische of kwaliteitsteams. XTM ondersteunt dit met workflows, QA-controles en traceerbaarheid.

Technische vertalingen richten zich op gespecialiseerde content waarbij nauwkeurigheid en consistente terminologie van cruciaal belang zijn, zoals de vertaling van technische documentatie, technische specificaties en gereguleerde instructies. XTM ondersteunt technische vertalingen met behulp van vertaalgeheugens, terminologiebeheer en QA-controles die zijn ontworpen om terminologiedrift en opmaakfouten te verminderen.

XTM ondersteunt nalevingsdocumentatie door gedefinieerde workflows toe te passen (vertaling, controle, goedkeuring), terminologie af te dwingen, QA-controles uit te voeren en wijzigingen en beslissingen bij te houden. Dit helpt teams om aan te tonen hoe vertaalde content is geproduceerd en goedgekeurd.

XTM's integraties - XTM Connect - koppelen XTM aan uw bestaande contentsystemen, zodat brondocumenten kunnen worden geïmporteerd en goedgekeurde vertalingen kunnen worden geretourneerd zonder handmatige downloads/uploads. Zo kunnen versies op elkaar worden afgestemd, worden verwerkingsfouten verminderd en blijft de lokalisatie van regelgevende documenten gekoppeld aan de systemen die teams al gebruiken.

Ja. Legal, regulatory en quality reviewers kunnen worden toegevoegd als workflowstappen in XTM. Ze kunnen commentaar geven, wijzigingen aanvragen en content in het platform goedkeuren, zodat feedback en handtekeningen traceerbaar blijven.

XTM maakt gebruik van vertaalgeheugens en terminologiebeheer om goedgekeurde taal te hergebruiken en voorkeurstermen af te dwingen. Dit is vooral belangrijk voor nalevingsdocumentatie, waar wijzigingen in de formulering kunnen leiden tot extra controles of regelgevingsrisico's.

Dit hangt af van het type inhoud en het risicoprofiel. Veel organisaties beperken machinevertalingen voor content met een hoog risico op het gebied van regelgeving en maken gebruik van menselijke vertalingen met gecontroleerde revisie. Met XTM kunt u definiëren wanneer machinevertaling is toegestaan, welke engines kunnen worden gebruikt en welke controlestappen nodig zijn voordat goedkeuring plaatsvindt.

XTM wordt gelicentieerd als lokalisatiesoftware voor bedrijven. De prijs is doorgaans afhankelijk van het vertaalvolume, het aantal talen, de gebruikers die betrokken zijn bij de controle en goedkeuring en de integratiebehoeften (inclusief XTM Connect). Voor een nauwkeurig voorstel is de gebruikelijke volgende stap een kort scopinggesprek op basis van uw documenttypen en systemen.

Bekijk onze prijzen

Een demo boeken

XTM wordt gelicentieerd als lokalisatiesoftware voor bedrijven, niet per aanbieding. De prijs is afhankelijk van factoren zoals het vertaalvolume, het aantal talen, integraties met e-commerce- of CMS-platforms en welke XTM-producten u gebruikt. Boek een demo, waar u uw productcatalogus kunt bespreken en advies kunt krijgen over de meest geschikte configuratie en onze prijsplannen kunt bespreken.