Traduction pharmaceutique pour une conformité mondiale précise

La gestion de la documentation médicale sur les marchés internationaux exige un traitement linguistique précis et un respect strict des réglementations. Les entreprises pharmaceutiques modernes sont soumises à une pression croissante pour fournir des traductions conformes aux diverses normes réglementaires tout en accélérant la mise sur le marché de traitements qui sauvent des vies.

XTM propose des solutions de traduction pharmaceutique qui répondent à ces défis critiques grâce à des flux de travail spécifiques, des contrôles de qualité automatisés et des systèmes d'audit complets. Notre plateforme aide les organisations pharmaceutiques à maintenir la précision, à garantir la conformité et à réduire les délais d'approbation sur tous les marchés mondiaux.

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Des équipes de plus de 1 000 organisations parmi les plus importantes au monde lui font confiance.
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Résultats prouvés en matière de conformité pharmaceutique dans le monde entier

La traduction pharmaceutique exige des approches spécialisées que les outils de traduction standard ne peuvent pas fournir. La plateforme XTM répond aux exigences uniques de la documentation médicale grâce à des fonctions de conformité intégrées, des contrôles terminologiques et des flux de travail d'assurance qualité conçus spécifiquement pour les industries réglementées.

880+

langues prises en charge

18B

mots traités par an

1300+

clients dans le monde entier

Les complexités de la traduction pharmaceutique requièrent une expertise spécialisée

Les approbations de dispositifs médicaux, les protocoles d'essais cliniques et les informations relatives à la sécurité des patients exigent une précision sans faille dans plusieurs langues. Les méthodes de traduction standard introduisent des risques de non-conformité et retardent l'accès au marché pour des traitements essentiels.

XTM relève ces défis grâce à des flux de travail dédiés à la traduction pharmaceutique. Notre plateforme maintient la cohérence, fournit une documentation d'audit complète et réduit les délais d'approbation tout en respectant les normes réglementaires strictes dans tous les domaines thérapeutiques.

Accélérer l'approbation réglementaire grâce à une traduction pharmaceutique conforme

Des fonctionnalités spécialisées garantissent que vos projets de traduction pharmaceutique répondent aux exigences réglementaires tout en réduisant la durée du projet et la complexité opérationnelle.

Assurer automatiquement la conformité réglementaire

Les systèmes d'audit intégrés et la documentation des modifications satisfont aux normes réglementaires de la FDA, de l'EMA et internationales sans contrôle manuel. Chaque décision de traduction est dûment documentée grâce à des processus complets de suivi des versions et d'approbation qui répondent aux exigences d'audit de conformité.

Diagramme en cinq étapes d'un flux de traduction automatisé : importation du contenu, attribution de la traduction, vérification automatisée de l'assurance qualité, approbation du réviseur et publication ou exportation.

Gérer la terminologie dans toutes les langues

Le contrôle terminologique unifié garantit la cohérence des termes médicaux dans tous les documents et toutes les combinaisons linguistiques. Évitez les erreurs coûteuses grâce à la vérification automatisée des termes qui identifie les incohérences avant la soumission réglementaire.

Une interface d'éditeur de flux de travail avec une lueur violacée. Elle affiche des cartes pour les différentes langues cibles et leur nombre de travaux, en mettant en évidence l'état des travaux pour l'arabe.

Traiter efficacement des volumes importants de documents

Gérer simultanément des milliers de pages d'étiquettes de médicaments, de notices d'information pour les patients, de protocoles cliniques et de soumissions réglementaires. Des systèmes de distribution automatisés mettent en relation des traducteurs qualifiés tout en maintenant des normes de qualité tout au long du cycle de vie des projets.

Vue de la localisation d'un logiciel avec une lueur violacée. Une carte montre la barre de progression de l'analyse d'un site web avec 157 URL détectées, ainsi que les traductions du contenu détecté.

Mettre en œuvre des protocoles d'assurance qualité

Des étapes de révision multiples permettent d'identifier les erreurs avant la livraison finale grâce à une vérification linguistique et de conformité intégrée. Les rédacteurs médicaux, les traducteurs et les réviseurs réglementaires collaborent de manière transparente au sein de systèmes d'approbation structurés.

Un graphique montrant un flux de travail d'approbation avec des étapes pour un traducteur, un réviseur, un responsable juridique et une étape de publication finale, mettant en évidence les étapes personnalisables.
Demande de prix CTA

Ce que nous disent les clients du secteur pharmaceutique

Dominic-Pemberton
Avec XTM Cloud, nous pouvons désormais offrir à tous nos clients dans le monde entier le même niveau d'assistance et d'accès à chaque nouveau produit que nous lançons plus rapidement, tout en réduisant les coûts et les erreurs, et en garantissant la cohérence de tous les contenus.”
Dominic Pemberton

Vice-président du contenu, RS Group

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Deepak Nagabhushana
Ce qui fait vraiment la différence, ce sont les gens et leur engagement à soutenir leurs clients. L'équipe de XTM a été capable de faire des pieds et des mains pour créer une solution sur mesure pour nous, et nous envisageons d'introduire encore plus d'automatisation à l'avenir. Le fait qu'ils soient des experts en localisation fait une grande différence car ils comprennent vraiment nos besoins.”
Deepak Nagabhushana

Chef de projet en localisation, GoTo

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Alex Katsambas
Nous n'aurions jamais pu mener les mêmes opérations aujourd'hui si nous n'avions pas mis en place la bonne pile technologique.”
Alex Katsambas

Chef principal des services de localisation, FARFETCH

Farfetch
Elisabeth Feulner
Depuis la mise en œuvre de XTM Cloud, le volume de mots traduits pour nos paires de langues les plus fréquentes a augmenté d'environ 10 %. Cela n'aurait pas été possible sans l'automatisation supplémentaire qu'apporte un TMS.”
Elisabeth Feulner

Chef de projet, Allround Service

Services linguistiques complets
Vincent Rigal
XTM Cloud forme un vaste écosystème mondial de comptes connectés de manière transparente auquel des milliers d'utilisateurs se connectent chaque jour. Globalement, le résultat est une meilleure qualité avec moins de ressources.”
Vincent Rigal

Propriétaire des produits CAT Tools, Acolad

Acolad
Ronald-Egle-Ariel
Nous avions une configuration phénoménale avec notre système de gestion de contenu qui entrait et sortait automatiquement de XTM. L'ajout de SYSTRAN MT au processus l'a encore amélioré. Puis, avec la sortie de XTM 12.7 et l'adaptation neuronale floue, nous avons trouvé l'or. Nous sommes désormais en mesure d'exploiter le meilleur de la traduction automatique et de l'édition humaine pour une rentabilité exceptionnelle.”
Ronald Egle

Administrateur des systèmes de contenu, Ariel Corporation

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Des capacités complètes de traduction pharmaceutique pour répondre à tous les besoins

Outils essentiels créés spécifiquement pour les organisations pharmaceutiques qui gèrent des projets de traduction complexes et réglementés sur les marchés internationaux.

Contrôle de la terminologie

La gestion centralisée du vocabulaire médical garantit une traduction pharmaceutique cohérente des termes essentiels dans toutes les langues, tous les documents et tous les domaines thérapeutiques, tout en respectant les normes de conformité réglementaire.

Documentation et rapports d'audit

Des enregistrements complets de chaque modification, approbation et révision permettent de créer une documentation prête à être mise en conformité avec les exigences de la FDA, de l'EMA et des autorités réglementaires internationales.

Assurance qualité pilotée par l'IA

La validation terminologique automatisée, les contrôles de formatage et les vérifications de conformité permettent d'identifier les erreurs avant que les documents n'atteignent les réseaux de soumission réglementaire ou de distribution aux patients.

Outils de collaboration d'équipe

Des flux de travail organisés relient les rédacteurs médicaux, les traducteurs, les réviseurs et les équipes réglementaires grâce à des autorisations basées sur les rôles et à des séquences d'approbation structurées.

Capacités d'intégration

Les connexions directes avec les systèmes de gestion de contenu, les plateformes réglementaires et les outils de gestion des essais cliniques éliminent la manipulation manuelle des fichiers et réduisent les délais des projets.

Architecture de plateforme évolutive

Une sécurité de niveau entreprise et une capacité de projet illimitée soutiennent les opérations pharmaceutiques mondiales tout en maintenant les normes de protection des données requises pour le contenu médical sensible.

Plus de 60 intégrations pour des flux de travail simplifiés

Connexion transparente avec les systèmes réglementaires existants, les plateformes de gestion de contenu et l'infrastructure des essais cliniques pour des processus de traduction pharmaceutique organisés.

Shopify
Wordpress
HubSpot
Figma
Gémeaux
IA ouverte
Salesforce Commerce Cloud
Sitecore
GitHub
Slack
Jira
Adobe Marketo Engage
DeepL

Protocoles de sécurité de niveau entreprise

La certification SOC 2 Type II, la conformité ISO 27001 et l'adhésion au GDPR protègent les données pharmaceutiques sensibles tout au long des flux de travail de traduction.

  • Le cryptage avancé, les autorisations d'accès basées sur les rôles et les centres de données sécurisés garantissent la conformité réglementaire.
  • Des évaluations régulières de la sécurité et des tests de pénétration valident les normes de protection.
  • Des équipes dédiées à la réussite des clients fournissent des conseils de mise en œuvre et une optimisation continue.
Points forts - Sécurité et conformité
Icônes de pages politiques - 500 x 500

Voir XTM en action

Faites progresser votre stratégie réglementaire mondiale grâce à la plateforme de traduction créée spécifiquement pour les entreprises pharmaceutiques qui ont besoin de documentation d'audit, de contrôle terminologique et de flux de travail de conformité.

Questions fréquemment posées

Comment XTM garantit-il la conformité des traductions pharmaceutiques ?

XTM conserve des dossiers d'audit détaillés pour chaque projet de traduction pharmaceutique, documentant les modifications, les approbations et les activités des réviseurs. Notre plateforme répond aux exigences réglementaires de la FDA, de l'EMA et internationales grâce à des flux de travail de conformité intégrés qui suivent chaque étape du projet.

La gestion des versions enregistre chaque révision de document avec horodatage et identification de l'utilisateur. Les séquences d'approbation garantissent des protocoles de révision appropriés avant la livraison finale aux autorités réglementaires.

Qu'est-ce qui distingue la traduction pharmaceutique des services de traduction classiques ?

La traduction pharmaceutique exige une terminologie médicale spécialisée, une documentation de conformité réglementaire et des procédures rigoureuses de contrôle de la qualité. Les plates-formes de traduction standard ne disposent pas des capacités d'audit, de la gestion de la terminologie et des fonctions de conformité nécessaires pour les soumissions réglementaires.

XTM répond à ces exigences grâce à des flux de travail de traduction pharmaceutique spécialement conçus pour garantir la cohérence entre les domaines thérapeutiques tout en conservant la documentation requise pour les processus d'approbation réglementaire.

XTM peut-il gérer des programmes de traduction de produits pharmaceutiques à grande échelle ?

XTM traite des milliards de mots par an pour des entreprises clientes qui gèrent des portefeuilles complexes de traductions pharmaceutiques dans de multiples domaines thérapeutiques et régions réglementaires. Notre plateforme s'adapte automatiquement pour gérer des projets simultanés tout en maintenant des normes de qualité cohérentes.

Les flux de travail automatisés distribuent efficacement le contenu tout en respectant les exigences de qualité. Les chefs de projet peuvent suivre l'avancement de centaines de documents simultanément grâce à des panneaux de contrôle centralisés.

Comment fonctionne la gestion terminologique pour la traduction pharmaceutique ?

La gestion terminologique de XTM centralise les vocabulaires médicaux dans toutes les langues et tous les domaines thérapeutiques. Les traducteurs et les réviseurs accèdent à des bases de données de termes approuvés qui garantissent la cohérence de chaque document et de chaque projet dans le cadre des flux de travail de la traduction pharmaceutique.

La vérification automatisée des termes permet d'identifier les incohérences au cours des processus de traduction. Les équipes chargées des affaires médicales peuvent mettre à jour les bases de données terminologiques qui s'appliquent immédiatement à tous les projets de traduction pharmaceutique en cours.

Quelles sont les possibilités d'intégration offertes par XTM aux organisations pharmaceutiques ?

XTM se connecte directement aux plateformes de soumission réglementaire, aux systèmes de gestion des essais cliniques et aux outils de gestion de contenu utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Ces intégrations éliminent les transferts manuels de fichiers tout en conservant les enregistrements d'audit de conformité pour les projets de traduction pharmaceutique.

Les intégrations les plus courantes sont les plateformes réglementaires, les systèmes de gestion des données cliniques et les référentiels de contenu d'entreprise. Les connexions API personnalisées répondent aux exigences des technologies pharmaceutiques spécialisées.

A quelle vitesse les entreprises pharmaceutiques peuvent-elles déployer XTM ?

La plupart des entreprises pharmaceutiques achèvent la mise en œuvre de XTM en trente jours, y compris l'intégration des systèmes, la configuration de la base de données terminologique et la formation des utilisateurs. Notre équipe chargée de la satisfaction des clients fournit une assistance dédiée tout au long du processus d'intégration pour les besoins de traduction pharmaceutique.

Les délais de mise en œuvre dépendent de la complexité de l'intégration et de l'étendue de la base de données terminologique. Les déploiements standard comprennent la configuration des flux de travail, la formation des utilisateurs et les tests de validation de la conformité des flux de travail de traduction pharmaceutique.

Quelles normes de sécurité XTM applique-t-elle aux informations pharmaceutiques ?

XTM maintient la certification SOC 2 Type II, la conformité ISO 27001 et l'adhésion au GDPR pour protéger les informations pharmaceutiques sensibles tout au long des flux de travail de traduction. Notre infrastructure de sécurité répond aux normes les plus strictes requises pour les industries réglementées qui traitent des données de traduction pharmaceutiques.

Le cryptage des informations, les contrôles d'accès basés sur les rôles et les centres de données sécurisés protègent la propriété intellectuelle et les informations sur les patients. Des audits de sécurité réguliers valident nos normes de protection contre les menaces de cybersécurité en constante évolution.

Comment fonctionne la tarification XTM pour les projets de traduction pharmaceutique ?

XTM propose des modèles de tarification flexibles conçus pour les entreprises pharmaceutiques qui gèrent des volumes de traduction variables tout au long des cycles réglementaires. Les plans d'entreprise comprennent un nombre illimité de projets, d'utilisateurs et d'assistance à l'intégration avec une gestion dédiée de la réussite des clients pour les besoins de traduction de l'industrie pharmaceutique.

La tarification est basée sur le volume de traduction annuel et les fonctionnalités requises. Les accords d'entreprise personnalisés s'adressent aux grandes entreprises pharmaceutiques ayant des besoins spécifiques en matière de conformité ou d'intégration pour leurs programmes de traduction pharmaceutique.

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