Accélérer le lancement de médicaments à l'échelle mondiale grâce à une traduction pharmaceutique conforme

Les entreprises pharmaceutiques sont soumises à une pression croissante pour commercialiser plus rapidement que jamais des médicaments vitaux sur les marchés internationaux. Pourtant, les exigences réglementaires complexes et les normes de qualité strictes créent des goulets d'étranglement au niveau de la traduction qui retardent le lancement des produits et augmentent les coûts.

La plateforme de traduction pharmaceutique spécialisée de XTM élimine ces obstacles en offrant une précision de niveau médical, une conformité réglementaire complète et les normes de sécurité exigées par votre secteur.

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Des équipes de plus de 1 000 organisations parmi les plus importantes au monde lui font confiance.
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Débloquer l'accès aux marchés mondiaux grâce à l'expertise pharmaceutique

Atteignez les patients sur tous les continents grâce à une technologie de traduction conçue spécifiquement pour les entreprises du secteur des sciences de la vie et leurs exigences uniques en matière de conformité.

880+

langues prises en charge

18B

mots traités par an

1300+

clients dans le monde entier

La documentation pharmaceutique nécessite une expertise de traduction spécialisée

Les autorités réglementaires exigent une précision sans faille dans les traductions médicales. Une seule erreur terminologique peut entraîner le rejet d'une demande d'autorisation, retarder l'entrée sur le marché et compromettre la sécurité des patients. Les services de traduction traditionnels ne disposent pas des connaissances pharmaceutiques et des caractéristiques de conformité dont votre équipe réglementaire a besoin.

XTM relève ces défis grâce à des flux de travail spécialement conçus pour la traduction de documents pharmaceutiques. Notre plateforme garantit que chaque document respecte les normes réglementaires de la FDA, de l'EMA et internationales, tout en maintenant la cohérence de la terminologie médicale sur tous les marchés.

Commencer

Accélérer les approbations réglementaires grâce à des processus de traduction pharmaceutique conformes

Conçue pour les entreprises pharmaceutiques, XTM répond à vos besoins de traduction les plus exigeants tout en maintenant une qualité et une conformité réglementaire sans compromis.

Garantir la conformité réglementaire grâce à une documentation complète

Chaque modification, approbation et révision fait l'objet d'un suivi automatique. Votre équipe chargée des affaires réglementaires peut démontrer la conformité à la FDA, à l'EMA et à d'autres autorités à l'aide d'une documentation détaillée qui répond aux exigences d'audit les plus rigoureuses en matière de soumissions pharmaceutiques.

Livre 1:1 démo
Diagramme en cinq étapes d'un flux de traduction automatisé : importation du contenu, attribution de la traduction, vérification automatisée de l'assurance qualité, approbation du réviseur et publication ou exportation.

Maintenir l'exactitude de la terminologie médicale sur les marchés mondiaux

Le contrôle centralisé de la terminologie médicale permet d'éviter les incohérences dangereuses. Vos termes cliniques, noms de médicaments et informations de sécurité restent exacts dans toutes les langues, ce qui réduit le risque réglementaire et protège la sécurité des patients sur les marchés internationaux.

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Image d'une plateforme effectuant un contrôle qualité automatisé, montrant une liste de problèmes tels que

Traiter de gros volumes de documents à l'échelle pharmaceutique

Gérez simultanément des milliers d'étiquettes de médicaments, de notices d'information pour les patients et de protocoles cliniques. Notre plateforme gère des charges de travail massives de traduction pharmaceutique sans compromis sur la qualité, ce qui vous aide à lancer vos produits plus rapidement sur plusieurs territoires.

Livre 1:1 démo
Un tableau de bord XTM montrant une gestion de projet centralisée avec différents projets tels que

Éliminer les erreurs grâce à des contrôles de qualité intégrés

La validation intégrée permet de détecter les erreurs de terminologie, les problèmes de formatage et les lacunes de conformité avant qu'ils n'atteignent les organismes de réglementation. Votre équipe d'assurance qualité peut se concentrer sur la supervision stratégique tandis que les systèmes automatisés gèrent les tâches de validation de routine.

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Un graphique sur fond blanc indique un
Demande de prix CTA

Ce que nous disent les clients du secteur pharmaceutique

Dominic-Pemberton
“Avec XTM Cloud, nous pouvons désormais offrir à tous nos clients dans le monde entier le même niveau d'assistance et d'accès à chaque nouveau produit que nous lançons plus rapidement, tout en réduisant les coûts et les erreurs, et en garantissant la cohérence de tous les contenus.”
Dominic Pemberton

Vice-président du contenu, RS Group

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Deepak Nagabhushana
“Ce qui fait vraiment la différence, ce sont les gens et leur engagement à soutenir leurs clients. L'équipe de XTM a été capable de faire des pieds et des mains pour créer une solution sur mesure pour nous, et nous envisageons d'introduire encore plus d'automatisation à l'avenir. Le fait qu'ils soient des experts en localisation fait une grande différence car ils comprennent vraiment nos besoins.”
Deepak Nagabhushana

Chef de projet en localisation, GoTo

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Alex Katsambas
“Nous n'aurions jamais pu mener les mêmes opérations aujourd'hui si nous n'avions pas mis en place la bonne pile technologique.”
Alex Katsambas

Chef principal des services de localisation, FARFETCH

Farfetch
Elisabeth Feulner
“Depuis la mise en œuvre de XTM Cloud, le volume de mots traduits pour nos paires de langues les plus fréquentes a augmenté d'environ 10 %. Cela n'aurait pas été possible sans l'automatisation supplémentaire qu'apporte un TMS.”
Elisabeth Feulner

Chef de projet, Allround Service

Services linguistiques complets
Vincent Rigal
“XTM Cloud forme un vaste écosystème mondial de comptes connectés de manière transparente auquel des milliers d'utilisateurs se connectent chaque jour. Globalement, le résultat est une meilleure qualité avec moins de ressources.”
Vincent Rigal

Propriétaire des produits CAT Tools, Acolad

Acolad
Ronald-Egle-Ariel
“Nous avions une configuration phénoménale avec notre système de gestion de contenu qui entrait et sortait automatiquement de XTM. L'ajout de SYSTRAN MT au processus l'a encore amélioré. Puis, avec la sortie de XTM 12.7 et l'adaptation neuronale floue, nous avons trouvé l'or. Nous sommes désormais en mesure d'exploiter le meilleur de la traduction automatique et de l'édition humaine pour une rentabilité exceptionnelle.”
Ronald Egle

Administrateur des systèmes de contenu, Ariel Corporation

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Fonctionnalités essentielles conçues pour la réussite des traductions pharmaceutiques

Chaque capacité répond aux défis spécifiques que les entreprises pharmaceutiques rencontrent lorsqu'elles traduisent des documents essentiels pour les marchés internationaux.

Gestion de la terminologie médicale

Un contrôle centralisé garantit la cohérence des termes médicaux dans toutes les traductions, ce qui réduit le risque réglementaire et maintient les normes de sécurité des patients sur les marchés mondiaux.

Documentation d'audit complète

Le suivi complet des modifications répond aux exigences de la FDA et de l'EMA, fournissant la documentation nécessaire à la réussite des soumissions réglementaires et des inspections de conformité.

Assurance qualité pharmaceutique

La validation automatisée permet de détecter les erreurs de terminologie médicale, de formatage des documents et d'exigences réglementaires avant que les documents ne parviennent aux autorités ou aux patients.

Flux de travail de collaboration clinique

Des processus coordonnés relient les rédacteurs médicaux, les traducteurs et les réviseurs au sein d'une même plateforme, ce qui permet de réduire les cycles de révision et d'accélérer les délais d'approbation des projets pharmaceutiques.

Intégration des systèmes de santé

Les connexions directes avec les systèmes de gestion de contenu des composants, les bases de données réglementaires et les plateformes existantes éliminent les transferts manuels de fichiers tout en réduisant le temps de traitement.

Normes de sécurité pour les entreprises

Une sécurité de niveau industriel protège les données pharmaceutiques sensibles tout en respectant les exigences internationales en matière de confidentialité et de réglementation pour les entreprises du secteur des sciences de la vie.

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Connexion avec votre infrastructure pharmaceutique existante

XTM s'intègre directement aux systèmes réglementaires, aux plateformes de gestion de contenu et aux bases de données de santé que vos équipes utilisent déjà quotidiennement.

Shopify
Wordpress
HubSpot
Figma
Gémeaux
IA ouverte
Salesforce Commerce Cloud
Sitecore
GitHub
Slack
Jira
Adobe Marketo Engage
DeepL

Sécurité conçue pour répondre aux exigences de l'industrie pharmaceutique

XTM maintient des normes de sécurité rigoureuses requises pour les données pharmaceutiques sensibles et une conformité réglementaire stricte sur les marchés internationaux.

Notre infrastructure répond aux exigences SOC 2 Type II, ISO 27001 et GDPR tout en offrant l'évolutivité dont les entreprises pharmaceutiques ont besoin. Nous protégeons les données cliniques, les soumissions réglementaires et les informations sur les patients à l'aide de systèmes de cryptage, de contrôle d'accès et de surveillance de niveau professionnel conçus pour les industries de la santé.

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Points forts - Sécurité et conformité
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Ne laissez plus les retards de traduction retarder les lancements de produits et les soumissions réglementaires. Commencez à gérer des projets de traduction pharmaceutique en respectant les normes de conformité et la qualité exigées par votre équipe réglementaire.

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Questions fréquemment posées

Comment XTM garantit-il la conformité des traductions pharmaceutiques ?

Notre plateforme offre des pistes d'audit complètes, des contrôles de la terminologie médicale et des capacités d'assurance qualité qui satisfont aux normes réglementaires de la FDA, de l'EMA et internationales. Chaque modification fait l'objet d'un suivi automatique, ce qui permet de générer la documentation nécessaire à la réussite des soumissions réglementaires.

Vous pouvez prouver votre conformité à l'aide de rapports détaillés indiquant qui a effectué les modifications, quand elles ont eu lieu et quelles approbations ont été obtenues tout au long du processus de traduction pharmaceutique.

Qu'est-ce qui distingue XTM des services de traduction classiques ?

XTM a été développé spécifiquement pour les industries exigeant une conformité stricte et une surveillance de la qualité. Notre gestion de la terminologie médicale permet d'éviter les incohérences dangereuses dans les termes cliniques, tandis que nos capacités d'audit satisfont aux normes réglementaires pharmaceutiques.

Les services de traduction standard ne disposent pas des fonctionnalités spécialisées dont les entreprises pharmaceutiques ont besoin pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques et la documentation relative à la sécurité des patients sur les marchés mondiaux.

XTM peut-il gérer d'importants volumes de traductions pharmaceutiques ?

Notre plateforme traite des milliards de mots par an pour des entreprises clientes. Qu'il s'agisse de traduire des milliers d'étiquettes de médicaments ou de gérer une documentation clinique complexe dans plusieurs langues, XTM s'adapte à vos exigences de volume sans compromis.

Notre infrastructure prend en charge des projets de traduction pharmaceutique simultanés tout en respectant les normes de qualité et de conformité essentielles pour les entreprises pharmaceutiques.

Comment fonctionne le contrôle de la terminologie médicale pour le contenu pharmaceutique ?

Notre système terminologique centralisé garantit la cohérence des termes médicaux, des noms de médicaments et des informations de sécurité dans toutes les langues. Vous pouvez établir des vocabulaires contrôlés, configurer des flux de travail d'approbation et empêcher les changements terminologiques non autorisés.

Cette approche réduit le risque réglementaire et protège la sécurité des patients en maintenant l'exactitude des communications pharmaceutiques essentielles sur les marchés mondiaux.

Quelles sont les normes de sécurité auxquelles XTM répond ?

XTM est conforme aux normes SOC 2 Type II, ISO 27001 et GDPR. Notre sécurité de niveau entreprise comprend le cryptage des données, les contrôles d'accès et les systèmes de surveillance conçus pour les contenus pharmaceutiques sensibles et les exigences réglementaires.

Les données cliniques, les soumissions réglementaires et les informations sur les patients restent protégées tout en respectant les normes internationales de confidentialité et de sécurité exigées par les industries pharmaceutiques.

Dans quel délai les équipes pharmaceutiques peuvent-elles mettre en œuvre XTM ?

La plupart des organisations pharmaceutiques commencent à traduire dans les jours qui suivent la configuration. Nos spécialistes de l'implémentation comprennent les flux de travail pharmaceutiques et peuvent configurer efficacement les bases de données terminologiques, les paramètres de conformité et les autorisations des utilisateurs.

Nous fournissons une assistance dédiée pendant l'installation afin que votre équipe puisse immédiatement commencer à gérer des projets de traduction pharmaceutique en utilisant des capacités de conformité complètes.

XTM se connecte-t-il aux systèmes pharmaceutiques que nous utilisons déjà ?

Notre écosystème d'intégration comprend des connexions directes avec les systèmes de gestion de contenu des composants, les bases de données réglementaires et les plateformes de contenu existantes. Ces intégrations éliminent les transferts manuels de fichiers tout en réduisant le temps de traitement des flux de traduction pharmaceutique.

Vos processus actuels restent intacts tout en accédant à des fonctionnalités de traduction pharmaceutique spécialisées et à des capacités de conformité conçues pour les entreprises du secteur des sciences de la vie.

Quels types de documents pharmaceutiques XTM peut-il traiter ?

Notre plateforme gère toutes les catégories de contenu pharmaceutique, y compris les étiquettes de médicaments, les notices d'information pour les patients, les protocoles cliniques, les soumissions réglementaires et la documentation sur les dispositifs médicaux. Chaque type de document prend en charge des flux de travail personnalisés, des contrôles terminologiques et des processus d'assurance qualité.

Qu'il s'agisse de mises à jour mineures d'informations destinées aux patients ou de lancements complets de produits à l'échelle mondiale, XTM gère l'ensemble des besoins en traduction pharmaceutique sur les marchés internationaux.

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Visite guidée du produit XTM

Découvrez comment les fonctionnalités d'IA de XTM fonctionnent dans les flux de traduction réels, depuis les contrôles de qualité et SmartContext jusqu'à l'assistance gérée par les agents dans Workbench.

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